واشنطن ـ العرب اليوم
رفض المسئولون فى الوكالة الأمريكية للعقاقير الطبية "هيئة الغذاء والعقاقير" تسويق العقار الجديد "لمترادا" الذى أنتجته مؤخرا شركة "سانوفى" الفرنسية للعقاقير الطبية، والخاص بعلاج تجلط صفائح الدم.
وجاء الرفض من قبل الهيئة الأمريكية المسئولة عن إجازة العقاقير فى العالم بسبب عدم تقديم معامل "سانوفى" الفرنسية تقرير عن فوائد هذا العقار الجديد، وتأثيره الجانبى على المرضى، وأن الوكالة فى حاجة إلى عدة دراسات إكلينيكية إضافية قبل الموافقة على طرح العقار فى الأسواق.
وكانت هيئة العقاقير الطبية الأمريكية قد رفضت من ذى قبل عقار "آكومبليا" من إنتاج شركة "سافونى" المخصص لعلاج البدانة.
أرسل تعليقك