نيويورك ـ أ ش أ
رفض المسئولون في الوكالة الأميركية للعقاقير الطبية "هيئة الغذاء والعقاقير" تسويق العقار الجديد "لمترادا" الذي أنتجته مؤخرًا شركة "سانوفى" الفرنسية للعقاقير الطبية والخاص بعلاج "تجلط صفائح الدم".
وجاء الرفض من قبل الهيئة الأميركية المسئولة عن إجازة العقاقير في العالم بسبب عدم تقديم معامل "سانوفى" الفرنسية تقريرًا عن فوائد هذا العقار الجديد وتأثيره الجانبي على المرضى، وأن الوكالة في حاجة إلى عدة دراسات إكلينيكية إضافية قبل الموافقة على طرح العقار في الأسواق.
وكانت هيئة العقاقير الطبية الأميركية قد رفضت من ذي قبل عقار "آكومبليا" من إنتاج شركة "سافونى" المخصص لعلاج البدانة.
أرسل تعليقك